上海2024年8月22日 /美通社/ -- 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈正式啟動一款個性化腫瘤疫苗EVM16的研究者發起的臨床試驗項目(IIT)EVM16CX01。該研究由北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院發起,用於評估EVM16注射液單藥及聯合PD-1 抗體治療在晚期或復發實體瘤受試者的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效的劑量遞增及擴展研究。這是EVM16開展的首次人體試驗。 EVM16是一款雲頂新耀自主研發的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗,根據每位患者特有的腫瘤細胞突變,使用自主研發的人工智能算法,預測出具有較高免疫原性潛力的新抗原. 通過脂質納米顆粒(LNP)遞送系統在體內進行高效的抗原呈遞,激活新抗原特異性T細胞,進而達到殺傷腫瘤細胞和治療癌症的目的。 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示:「EVM16是雲頂新耀自主研發的首款個性化mRNA腫瘤疫苗,此次臨床試驗項目的正式啟動意味著公司基於自主知識產權的mRNA平台所開發的腫瘤疫苗產品進入人體試驗階段,有望為腫瘤治療領域開發出新一代免疫療法。在構建腎科、感染、自身免疫性疾病領導地位的同時,雲頂新耀也快速進入腫瘤治療性疫苗等創新性治療領域,開拓新藍海。我們期待早日看到個性化腫瘤疫苗成為新的臨床治療手段,服務更多患者。」 Globocan 2022年統計數據顯示,全球新發腫瘤人數1997.6萬人,因腫瘤死亡的人數為974.4萬人[1]。以PD-1/PD-L1抑制劑為主的免疫療法已經成為某些腫瘤治療非常重要的一部分,但僅對部分患者有效,腫瘤治療領域急需在此基礎上開發新一代免疫療法。個性化mRNA腫瘤疫苗則成為極具潛力的新一代免疫療法。 在臨床前研究中,EVM16在多種小鼠模型中都激發出了強烈的新抗原特異性T細胞免疫反應,在小鼠黑色素瘤B16F10模型中實現了顯著的腫瘤生長抑制效果。雲頂新耀自研的算法已找到多個已知和之前未報道的腫瘤抗原,並且在多個獨立驗證研究中的預測表現相當或優於行業領先算法,臨床前數據還證明了EVM16疫苗與PD-1抗體聯用後的協同抗腫瘤效果,支持個性化腫瘤疫苗與免疫檢查點抑制劑在臨床中的聯用。在臨床前安全性評估試驗中,EVM16疫苗也展現了良好的安全性。這些結果綜合說明,EVM16注射液安全性良好,和免疫檢查點抑制劑聯用有望給腫瘤患者帶來更多臨床獲益。 雲頂新耀利用自主知識產權的mRNA平台開發預防及治療性的mRNA產品,且擁有這些產品的全部知識產權及全部全球權益,並同時具備治療性mRNA產品全產業鏈的開發和製造能力。自研團隊基於經過臨床驗證的mRNA技術平台,多路徑開發腫瘤及其他治療藥物。目前正在研發多個mRNA腫瘤治療藥物,包括個性化腫瘤疫苗(PCV)、腫瘤相關抗原(TAA)腫瘤疫苗、免疫調節腫瘤疫苗,自體生成CAR-T產品 ,並開發新一代脂質納米粒(LNP)遞送系統以增強細胞介導的免疫反應。 此外,雲頂新耀擁有自有商業化規模生產基地,位於浙江嘉善、符合全球良好生產規範(GMP)標準認證的生產基地 於2022年12月正式投入運行並成功完成了臨床批次生產,為實現mRNA技術平台的本土化研發、生產以及商業化運營奠定堅實的基礎。 參考文獻: Globocan 統計數據: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf 關於EVM16 EVM16是一款雲頂新耀醫藥科技有限公司自主研發的新型mRNA個性化腫瘤疫苗。EVM16是用菌種庫制備得到的線性化質粒DNA為模板,經體外轉錄、純化、除菌過濾制備出mRNA原液,採用脂質納米顆粒(LNP)技術將mRNA原液包封在由特定脂質組分組成的納米級脂質顆粒中,加入其他輔料經無菌灌裝製成。EVM16根據每位患者獨有的腫瘤細胞突變,使用自主研發的人工智能算法,預測出具有較高免疫原性潛力的新抗原,採用脂質納米顆粒(LNP)遞送系統將能高效表達腫瘤新抗原的mRNA遞送至人體內。受試者接種EVM16注射液後,mRNA被遞送入細胞內生成新抗原肽段,誘導機體產生新抗原特異性的T細胞免疫反應,來殺傷清除表達新抗原的腫瘤細胞而達到抑制腫瘤生長和治療癌症的目的。 關於EVM16CX01研究項目 此研究是一項評估EVM16注射液單藥及聯合PD-1 抗體治療對晚期或復發實體瘤受試者的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效的劑量遞增及擴展研究,也是EVM16的首次人體試驗。主要研究目的包括評估EVM16單藥以及EVM16聯合PD-1 抗體在晚期或復發性實體瘤受試者中的安全性和耐受性,確定EVM16的II期推薦劑量(RP2D);次要目的包括評估EVM16在晚期或復發性實體瘤受試者中的免疫原性,以及評估EVM16聯合PD-1 抗體在晚期或復發性實體瘤受試者中的初步有效性。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com。 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。
倫敦2024年8月22日 /美通社/ -- 根據 Charities Aid Foundation 的「2024 年世界捐贈指數」,全球有 43 億人在上個月幫助陌生人、提供義工服務或捐款,創下歷史新高。 印度尼西亞連續第七年榮獲為世界上最慷慨的國家,其中 90% 的印尼人向慈善事業捐款,並有 65% 的志願者獻出時間。肯尼亞從去年的第三位躍升為第二最慷慨的國家。新加坡已上升 19 位至第三位,整體指數得分從 49% 逐年上升至 61%,其成果歸因於政府近日推動慈善及義工活動的措施。 CAF 世界捐贈指數是有史以來其中一項大型的捐獻調查,自 2009 年以來訪問全球數百萬人。今年的指數包括來自 142 個國家的資料,向人民提出三個問題:在過去的一個月中,他們曾否幫助陌生人、捐款或做義工。 CAF 2024 年世界捐贈指數亦發現: 排名前 10 的國家中只有兩個世界最大的經濟體(印尼和美國),而世界上最貧窮的國家之一 - 岡比亞則排名第四。 摩洛哥的捐款年增率為全球之冠,訪談發生在 2023 年 9 月該國中部遭受破壞性地震之後。2022 年僅有百分之二的人士向慈善機構捐款,但去年數字已升至 18%,志工率亦從 8% 倍增至 16%。 希臘是今年增幅最大的國家,自 2013 年以來排名持續上升。希臘在幫助陌生人方面的得分特別高,遠高於歐洲平均水平,在年輕人中的得分尤其高。 Charities Aid
上海2024年8月22日 /美通社/ -- 在當今瞬息萬變的科技環境中,迅速將創新想法轉化為產品是企業成功的關鍵。USI環旭電子成立了微小化創新研發中心(MCC),以因應這項重要的挑戰,並推出突破性的SiP雙引擎技術平臺。此創新解決方案可針對不同的市場應用進行快速模組化設計。 MCC微小化創新研發中心的SiP雙引擎技術平臺為模組生產提供全方位的解決方案,利用成熟的transfer molding技術滿足大規模、高度整合且追求極致微小化模組需求。同時,Printing Encap技術憑藉其高密度、可靠性強且高度彈性的封裝能力,可針對各種應用實現靈活的模組化。 Printing Encap為模組封裝提供了創新的方法,透過在真空腔體中以液態封膠印刷方式實現塑封,不需要定制模具,開發週期從12周大幅縮短至1周,是一個相當俱有成本效益的製程技術。 與其他塑封技術不同,Printing Encap可在室溫下運行,適用於各種基板材料,包括BT載板、類載板(SLP),FR4 PCB、軟板、軟硬結合版、玻璃基板或陶瓷基板等。這樣的靈活性可使用成本較低的FR4電路板,進一步加速產品上市時間並降低採用微小化技術的進入門檻。Printing Encap特別適用於不耐高溫或高壓的元件之高密度和細間距的封裝,同時也適合大尺寸模組的封裝。 USI環旭電子技術長方永城表示:「MCC微小化創新研發中心的微小化技術提供高度的靈活性。我們與不同應用領域的客戶合作,可客制化元件尺寸、克服組裝複雜性,針對不同的載板要求、模組規格、開發時程、產量、產品多樣性和成本目標,提供彈性模組化解決方案。」 MCC微小化創新研發中心的能力不限於SiP雙引擎技術平臺,還涵蓋將各種異質元件整合到複雜模組中。開發團隊擁有全方位的設計服務和專用的生產設備,能為客戶從產品概念到量產提供無縫銜接的服務,確保先進系統整合能被成功的實現。 公司技術長方永城博士將出席2024 SEMICON TAIWAN 異質整合國際高峰論壇,歡迎行業先進前往聆聽與交流。 論壇資訊: 日期|時間:2025年9月5日 | 14:25 – 14:50 地點:台北南港展覽館2館 7樓-701GH 業務聯繫:[email protected] 關於USI環旭電子 (上海證券交易所股票代碼: 601231) USI環旭電子是全球電子設計製造領先廠商,在SiP (System-in-Package)技術領域居行業領先地位。與旗下子公司Asteelflash與赫思曼汽車通訊,環旭電子擁有30個生產服務據點遍佈亞洲、歐洲、美洲、非洲四大洲,在全球為品牌客戶提供電子產品設計(Design)、生產製造(Manufacturing)、微小化(Miniaturization)、行業軟硬件解決方案(Solutions)以及物料採購、物流與維修服務(Services) 等全方位D(MS)2服務。環旭電子為日月光投控(TWSE: 3711, NYSE: ASX)成員之一。更多信息,請查詢www.usiglobal.com或者在LinkedIn、微信(帳號:环旭电子USI)和YouTube關注我們。
KaneAI 將擴大工程師和開發人員以外的測試機會。這款測試助理是軟件測試業界首個由 Genai 驅動的測試工作室,旨在改變團隊建立、管理和執行測試的方式 印度諾伊達和舊金山2024年8月22日 /美通社/ -- 領先的雲端統一測試平台 Lambdatest 推出了 KaneAI,世界上第一個端對端軟件 AI 測試代理程式。這是使用自然語言撰寫、調試和開發端對端測試的獨特方法,將徹底改變團隊創建、管理和執行自動化測試的方式。 KaneAI is the software testing industry’s first GenAI-powered test studio, designed to transform how teams create, manage, and execute tests. 自動化測試,長期以來一直是軟件開發的重要組成部分,但往往伴隨重大挑戰。測試自動化經常落後於開發衝程,而脆弱的測試需要不斷維護。即使是低程式碼/無程式碼的解決方案也有學習曲線,而且通常會在規模擴大時開始故障,使得測試自動化設定難以跟上不斷演進的測試需求。 LambdaTest 的 KaneAI 是一款首款 AI 測試助理,具有業界首屈一指的 AI 功能,例如測試撰寫、管理和調試功能,從頭開始為為高速的品質工程團隊打造。KaneAI 允許用戶使用自然語言創建和發展複雜的測試用例,大大減少開始測試自動化所需的時間和專業知識。由於測試使用自然語言,因此還為不同人員提供參與測試案例建立過程的機會。 結合了智能測試計劃、AI 驅動的測試修復和進階條件聲明等內置功能,KaneAI 支持複雜的工作流程,並確保全面的測試覆蓋範圍。 KaneAI 結合智慧型測試規劃、AI 驅動的測試癒合以及進階的條件判斷等內建功能,可支援複雜的工作流程,並確保全面的測試涵蓋範圍。此外,這款測試助理還允許跨所有主要框架導出多語言代碼,以及獨特的指令到代碼和程式碼到指令翻譯功能。這樣可以輕鬆維護規模測試,並確保能夠滿足最複雜的測試要求。 KaneAI
核心能量源業務保持穩健增長 直銷收益佔比再創新高 香港2024年8月21日 /美通社/ -- 復銳醫療科技有限公司(英文「Sisram」;簡稱「公司」或「復銳醫療科技」,股份代號:1696.HK,連同其附屬公司統稱「集團」),今日公佈截至2024年6月30日止六個月(「報告期」)之未經審核綜合中期業績。復銳醫療科技是一家全球化的美麗健康集團,其獨特的美麗健康生態系統提供多元化產品組合,打造以客戶為中心的品牌,旗下業務包括:能量源醫美設備、注射填充、美容及數字牙科和個人護理。 財務概覽 收益為168.7百萬美元,較2023年同期下降1.7% 亞太、歐洲、中東及非洲的收益分別為56.0百萬美元、24.0百萬美元和15.4百萬美元,較去年同期分別增長15.5%、10.0%和10.9%;北美實現收益67.0百萬美元,較去年同期下降15.7% 核心能量源醫美設備業務實現收益149.3百萬美元,較去年同期增長1.3% 直銷產生的收益佔比86.1%,去年同期為72.1% 毛利率為62.4%,去年同期為61.4% 經調整淨利潤為16.7百萬美元,較去年同期下降19.4% 主要成果研發創新持續有力輸出,核心產品矩陣不斷加强 三款新產品成功推出: Alma Harmony™:於北美市場推出的全新創新尖端多模式抗衰平台。該產品為不同人群的各種皮膚問題提供多種抗衰解决方案,獲FDA批准超過130種適應症,在北美推出後迅速獲得市場青睞。 Soprano Titanium™特別版:全新改良的Alma旗艦脫毛設備平台,在全球推出後備受市場歡迎。該產品集三種最有效的能量波長(755nm、810nm 和 1064nm)於一體式手具TrioMax™,在實現超過20%的效能提升的同時提供幾乎無痛的治療體驗,為求美者提供更快更好的效果。 Alma IQ™:提供全新智能皮膚分析和咨詢解决方案,可在解决患者皮膚健康問題的同時搭配出色的視覺效果和互動體驗,是引領皮膚健康診斷領域發展的變革性產品。 與CE和FDA雙認證的加拿大優質真皮填充劑製造商Prollenium®建立戰略合作夥伴關係,獲得知名Revanesse®注射填充產品系列在德國、奧地利、瑞士、澳洲和新西蘭等多個主要市場的獨家分銷權。 旗下的新一代透明質酸複合體PROFHILO®(璞菲洛)獲得中國海南省藥品監督管理局批復,作為特許藥械落地海南。 公司產品質量管控體系已成功通過歐盟MDR認證審核,標志著產品組合實現全面認證的首個重要里程碑。 直銷擴張加速市場滲透,全球領導地位進一步提升 直銷佔比持續攀升:報告期內,公司在亞太、歐洲、中東及非洲市場均實現了雙位數的增長,尤其是在歐洲市場持續承壓的情况下,實現逆勢增長,進一步凸顯公司品牌和產品全球競爭力和認可度。 深度開發亞太市場:加强亞太市場的直銷佈局,積極推進日本直銷辦公室建立和中國市場的投後整合,實現成本有效控制和運營效率提升,强化效益實質轉化,助推中國市場能量源業務完成業績目標。 鞏固市場領導地位:公司持續推進產品和技術的研發創新,能量源業務方面先後在北美和全球市場推出新產品,注射填充管線方面積極推進長效肉毒毒素產品和新型透明質酸產品的注册進程,多維度强化核心產品組合並打造差异化服務體驗,加强公司在細分市場競爭力並全面夯實公司全球領導地位。 全球營銷提升品牌影響力,深化客戶戰略合作 公司在北美和巴塞羅那舉辦了兩届公司獨有專業旗艦活動Alma Academy,帶動產品新訂單數量再創新高。同時,公司通過積極參加包括IMCAS在內的全球領先國際行業大會,增加品牌露出,提升公司行業影響力。 推陳出新的品牌營銷,促進合作夥伴有效推廣銷售公司解决方案,向終端消費者展示品牌形象,並傳遞公司理念與願景。根據社交媒體覆蓋和媒體報道,相關品牌營銷活動全球已累計觸達超過3億消費者。 堅持從產品驅動到以客戶為中心的商業模式轉變,持續推進技術和產品的更新迭代,並增加高價值及高需求的先進產品品類,如診斷工具及咨詢體驗、獨特的皮膚護理產品線及高端注射填充產品組合,以創造端到端的客戶就診體驗,為消費者提供更先進和多元的美麗健康解决方案。 展望未來推進研發創新,豐富產品組合,蓄力公司第二增長曲線 下半年,公司將通過調整市場側重並有效推進新品,包括加强中國市場的滲透,錨定第二個業績目標,並在北美市場借助新品激活客戶同時開拓新用戶,獲取更高的市佔率等,預計下半年總體表現將優於上半年。同時,復銳醫療科技將加速推進長效肉毒毒素Daxxify®和高端的生物重塑產品Profhilo®在中國內地的注册申請以及上市計劃,為公司第二增長曲線發展蓄力。未來,復銳醫療科技將繼續堅持核心業務穩定發展,同時積極籌備公司第二增長曲線,快速打造拐點並在業務進展與市場向好的過程中加速乘長。 加强直銷市場滲透,深耕細分市場,提升市場佔有率 今年上半年,公司憑藉先進卓越的產品和堅定的戰略實踐,在北美以外的地區均實現收益雙位數增長,且核心能量源醫美設備業務保持穩健增長。下半年,公司將依然立足於直銷擴張戰略方針,加强在亞太地區和北美地區的直銷佈局,通過多元化產品品類拓展客戶覆蓋並提升裝機量,從而强化公司在細分市場的競爭力和影響力,為消費者提供高品質、高價值、全周期、個性化的醫療級美麗健康解决方案和服務體驗。 復銳醫療科技董事長兼執行董事劉毅先生表示:「展望2024年下半年,我們將繼續發揮核心優勢,踐行直銷擴張的發展戰略同時推動全球本土化發展,拓展本土化研產佈局,同時聚焦於價值創造助力公司穩步可持續發展。公司將通過深耕區域市場,優化成本控制並提升運營效益,加大外延與合作力度,進一步加强各產品管線,以多元靈活的產品組合與優質的一站式服務為客戶創造價值,為求美者帶來卓越體驗,同時助力公司盈利能力的全面提升。」 「如今,復銳醫療科技在直銷收入佔比已創新高,同比提升14個百分點。」復銳醫療科技及Alma首席執行官Lior Dayan先生表示:「這一里程碑突顯了我們直銷策略的盈利能力和成功。下半年,復銳醫療科技將繼續貫徹發展戰略,推進尖端創新技術研發,加大全球直銷擴張力度。我們將重點發揮公司的多元產品矩陣優勢,聚焦核心能量源醫美設備和注射填充業務,以療效為導向,持續探索和挖掘聯合治療效益,專注高價值和高需求產品,進一步升級復銳醫療科技美麗健康生態系統,提升臨床實踐成果轉化並提高客戶滿意度。同時,圍繞創新、品牌知名度和客戶體驗三合一的長期發展戰略,復銳醫療科技將不斷提升公司盈利能力,强化市場拓展競爭力,鞏固公司在全球美麗健康行業的領導地位。」 關於復銳醫療科技 復銳醫療科技有限公司(股份代號:1696.HK)是一家全球化美麗健康集團,其獨特的美麗健康生態系統提供多元化產品組合,打造以客戶為中心的品牌,業務包括能量源醫美設備、注射填充、美容及數字牙科、個人護理等。復銳醫療科技是中國領先的醫療健康產業集團復星醫藥的控股子公司,於2017年9月在中國香港上市。 復銳醫療科技——提高生活品質 https://sisram-medical.com/
馬薩諸塞州列克星敦2024年8月21日 /美通社/ -- CAMX Power LLC (CAMX) 和 Panasonic Energy Co., Ltd. (Panasonic Energy) 宣布,Panasonic Energy 已從 CAMX 獲得了用於鋰離子電池的最新 GEMX® 陰極活性材料平台的許可證。 GEMX® 平台是基於 CAMX 的基礎發明,已在全球範圍內獲得 30 多項專利,包括美國、歐盟、韓國、日本及中國。GEMX 的發明透過分子工程,將鈷、鋁等物料置於陰極粒子的關鍵位置,使用的鈷更少,但比起所有類別的鎳基陰極材料(包括高錳)更穩定、效能更高並且成本更低。其衍生產品品牌為 gNMC®、gNMCA®、gNCA® 及 gLNO®。 Sahin 繼續說:「CAMX 不是自己嘗試生產,而是透過這樣的許可協議,可以快速和更廣泛地將其發明推出市場,利益社會。」 「Panasonic Energy 在電池方面擁有 100 年的創新歷史,涵蓋電池電池技術和業務營運,一直是電動汽車背後的力量和動力,因此現在迅速擴展在全球範圍內的電動汽車革命的主要推動者。CAMX 主席兼創始人 Sahin 表示,將 NV 千兆工廠新增至 Sparks 的巨型工廠中,將使 Panasonic Energy 成為首屈一指的電池製造商。「電池成本佔電動車成本的三分之一,而電池成本的一半左右是陰極。Panasonic Energy
核心產品帶狀皰疹疫苗揭盲進度可期 蓄勢待發邁向商業化 香港2024年8月21日 /美通社/ -- 北京綠竹生物技術股份有限公司(「綠竹生物」或「公司」)董事會欣然宣佈本公司及其附屬公司(統稱「本集團」)截至2024年6月30日止六個月(「報告期間」)的未經審核簡明綜合中期業績連同2023年相應期間的比較數字。 於2024年上半年,本公司已實現多項公司重大里程碑。其中包括,於2023年9月本公司在中國啟動核心產品帶狀皰疹疫苗LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗後,本公司於2024年1月已完成共26,000名40歲及以上健康受試者的入組。另外,於2024年4月,本集團於美國及澳洲就其核心產品獲授發明專利及在於2024年6月就LZ901舉行中期總結會議,討論其在中國的III期臨床試驗。此外,於2024年4月,本公司亦已於廣東省珠海市完成二期生產設施的建設,該生產設施的規劃建築面積約為12萬平方米,其中7.2萬平方米為生產廠房。 截至2024年6月30日止六個月,本集團並無錄得任何收入實現,其他收入人民幣9.7百萬元,同比上升 82.3%。此外,本集團年內的研發支出為人民幣80.4百萬元,同比上升142.4%,乃主要由於報告期間LZ901正在中國開展的III期臨床試驗。於2024年6月30日,本集團的銀行存款及交易性金融資產為人民幣約539.4百萬元(2023年12月31日:約人民幣608.3百萬元)。本公司董事已決定不會就中期期間派付股息。 核心產品帶狀皰疹疫苗LZ901進入重點臨床階段 LZ901是本集團自主研發的在研重組帶狀皰疹疫苗及核心產品,已經成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗,用於預防由水痘-帶狀皰疹病毒(「VZV」)引起的帶狀皰疹。 本集團已於2023年9月在中國啟動LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗,並於2024年1月完成共26,000名40歲及以上健康受試者的入組。本集團亦已於2023年11月啟動LZ901與Shingrix的頭對頭臨床試驗,入組共300名50歲及以上的健康受試者,以進一步比較LZ901與Shingrix的免疫原性及安全性。於2024年6月,本集團就LZ901的III期臨床試驗舉行中期總結會議,並預期不遲於2025年1月向國家藥監局提交LZ901的生物製品許可申請(「BLA」),並在2025年第四季度實現商業化。 此外,本集團已於2022年7月從FDA收到LZ901的IND批准。本集團已分別於2023年2月及2023年7月在美國啟動LZ901的I期臨床試驗及完成受試者入組。本集團已於2024年上半年在美國完成LZ901的I期臨床試驗的現場研究,並計劃於2024年下半年在美國完成LZ901的I期臨床試驗。 經過二十年的研發和引進技術,本集團已經建立了創新的精準蛋白工程平台,為藥物開發的全週期賦能,這為本集團開發在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品奠定了堅實的基礎。 本集團用於疫苗開發的創新抗原呈遞技術從提高目標抗原的免疫原性的概念出發,然後在保留天然抗原的主要結構的同時簡化重組病毒疫苗抗原的設計,以提高免疫原性,改善安全性和患者的接種體驗。本集團內部開發的下一代雙特異性抗體開發平台Fabite®(本集團擁有自主知識產權)在開發用於治療復發性╱難治性血液惡性腫瘤的雙特異性抗體產品方面具有競爭優勢。 通過使用Fabite®技術平台及哺乳動物表達技術平台,以及藉助內部生物製品製造基礎設施及實力,本集團建立了多元化及先進的產品管線,涵蓋在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品。 K3是本集團自主研發的重組人抗腫瘤壞死因子(「TNF」)-α單克隆抗體注射劑在研產品,是Humira®(阿達木單抗)的生物類似藥,主要用於治療各種自身免疫性疾病,如類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。本集團於2018年9月在中國啟動I期臨床試驗(當中K3顯示出與阿達木單抗一致的藥代動力學),並已於2019年12月完成I期臨床試驗。本集團計劃於2025年在中國啟動K3的III期臨床試驗。 K193是本集團自主研發的用於治療B細胞白血病和淋巴瘤的雙特異性抗體注射液(B淋巴細胞抗原CD19(「CD19」)- 分化群3(「CD3」))在研產品。K193是全球首款具有不對稱結構的CD19/CD3雙特異性抗體。K193具有基於本集團自研的雙特異性抗體開發平台Fabite®及本集團哺乳動物表達技術平台開發的創新分子結構,與市場上其他類似產品相比,它不容易發生聚合和活性下降。在臨床前研究中,K193顯示出很高的體內和體外抗腫瘤活性,其優化的配方穩定且使用方便。K193獨特的作用原理使其具有較強的治療各種類型B細胞白血病和淋巴瘤的能力。K193安全可控的給藥方式也減少了患者因用藥而產生的壓力影響。於2019年12月,本集團在中國啟動了K193的I期臨床試驗,預計於2025年完成I期臨床試驗。 截至2024年6 月30日,本集團共有四個臨床前階段的在研產品,即重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、用於治療髓系白血病的K333(CD3&CD33)雙特異性抗體和用於治療淋巴瘤的K1932(CD3&CD19)雙特異性抗體。 多元化先進產品管線 推動產品高效精準研發 本集團的內部研發團隊參與了新型疫苗和生物治療在研藥物開發的所有階段,從臨床前研究、實驗室研究,到臨床試驗、監管備案和製造工藝開發,因此本集團已經建立了全方位的內部產品發現能力,包括重組蛋白設計和優化、擴增、培養和收穫。憑藉其研發能力,本集團現已擁有多元化及先進的產品管線,涵蓋在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品。 本集團於北京及珠海均擁有研發及生產設施,且本集團計劃於未來進一步發展其業務時擴大其研發及生產設施的規模。本集團向其生產團隊提供培訓,以確保每位團隊成員均具備相關產品流程所需的技能及技術並遵守質量控制要求以及適用法律法規。截至2024年6月30日,本集團共包含148名全職僱員。本集團亦擁有品質管制體系,旨在遵守國家標準,包括GMP標準,基本上涵蓋了運營的每一個方面,包括產品設計、原材料和製造等,本集團的生產團隊包括38名人員。同時本集團擁有一支經驗豐富的品質管制團隊,截至2024年6月30日,該團隊由32名人員組成,所有成員已接受法規、GMP標準和品質控制分析方法方面的專業培訓。 未來展望 未來,本集團將會多措並舉,以實現本集團的目標與願景。本集團將會積極促進管線在研藥物的臨床開發,包括LZ901、K3及K193; 同時迅速推進本集團其他臨床前在研產品的開發,包括重組水痘疫苗、重組RSV 疫苗、K333及K1932。另一方面,本集團將會制定戰略計劃,促進國內外的商業化進程;及通過獨立開發及合作擴大本集團的產品管線。 本集團將會積極推進公司其它在研藥物和新產品的開發,建設匹配的產能以滿足不斷增長的市場需求,秉承「以人為本,精益求精」的宗旨,為增進民眾的健康、為推進社會的發展創、為股東創造更多價值,以回饋股東們一直對綠竹生物的支持。 關於北京綠竹生物技術股份有限公司 北京綠竹生物技術股份有限公司是一家生物科技公司,致力於開發創新型人用疫苗及治療性生物製劑,以預防及控制傳染病以及治療癌症及自身免疫性疾病。自2001年成立以來,本集團專注於人類醫學領域,並憑藉對免疫學及蛋白質工程的理解,建立了技術平台,令本集團可開發效率優良、高純度及穩定性有所改善的重組疫苗及抗體在研產品。 截至2024年6月30日,本集團的產品管線包括三款臨床階段的在研產品,其中一款為核心產品LZ901,以及四款臨床前階段的在研產品。截至2024年6月30日,本集團有與核心產品相關的五項研發專利及四項待批准申請。核心產品的所有註冊專利及專利申請均與為保護核心產品而向九個不同司法權區呈交的同一組專利申索有關,此乃鑒於除中國及美國外,其他司法權區亦為LZ901未來的目標市場或潛在市場。 於2024年4月,本集團於美國及澳洲就其核心產品獲授發明專利。本公司H股於2023年5月8日在聯交所上市。
憑藉香港首個授予服務供應商的地區性無線寬頻系統(專用)牌照 創立docomo 5G DX Square,為智慧城市驗證概念方案提供穩定且具擴展性的無線網絡基礎 香港2024年8月21日 /美通社/ -- NTT Com Asia (NTT)致力推動香港的智慧城市發展,建立一個科創生態系統。透過設立創新研發室docomo 5G DX Square,NTT讓本地創新者能夠在香港首個私有 5G (P5G)環境中共同開發新的人工智能(AI)、邊緣運算和 P5G 的應用。NTT 是首家獲香港通訊事務管理局(OFCA)授予地區性無線寬頻系統(專用)牌照的服務供應商。 NTT Com Asia首席營收總監曾慶德(左)及NTT Com Asia業務創新總監Phil McManus(右)闡述 NTT 私有 5G 網絡如何應對智慧未來的龐大需求。 作為智慧城市的創新中心,docomo 5G DX Square匯聚關鍵的 AI、邊緣運算和 P5G 流動連接技術,為初創公司、企業、學術界和本地科技供應商提供一個高效能、可靠且具擴展性的平台,讓他們能夠快速實踐其創意,將概念驗證轉化為現實原型產品。其穩健的無線連接讓創新者能探索並充分利用 5G 的優勢,以滿足AI、擴增實境(AR)/ 延展實境(XR)、邊緣運算和物聯網應用的需求。 根據Grand View Research[1],2024年全球私有5G網絡的市場規模達26.9億美元,預計2024年至2030年的年均複合增長率達54.1%,達360.8億美元。 NTT Com Asia首席營收總監曾慶德表示:「在獲取香港的P5G牌照後, 設立docomo 5G DX Square對於
馬來西亞吉隆坡2024年8月21日 /美通社/ -- 娛樂投影儀的領航者Yaber在馬來西亞推出了T2 Plus投影儀,這款終極便攜式投影儀具備出色的原生1080P分辨率和JBL揚聲器,非常適合戶外娛樂。 Yaber T2 Plus launched in Malaysia Yaber投影儀T2 Plus擁有450 ANSI流明亮度,帶來非常清晰、生動的視覺效果。通過JBL和杜比音效的增強,它能提供真正身臨其境的音效體驗。其內置的2.5小時電池續航時間和手柄直立式設計使其成為電影馬拉松、野營旅行和戶外活動的理想之選。 此外,Yaber T2 Plus投影儀還具有智能屏幕適應、NFC連接和防塵耐用等先進功能。這些改進不僅增加了投影儀的多功能性,而且彰顯了Yaber致力於開發和提供高品質、高性能娛樂投影儀。 上市時間和價格 Yaber投影儀T2 Plus售價1799馬幣,可通過Lazada 和 Shopee上的Yaber官方商店購買。請注意,價格可能因時間和國家而異。 關於雅博 Yaber成立於2018年,是娛樂投影儀的先驅,已成功向全球120多個國家和地區的投影愛好者交付了200多萬台產品。值得一提的是,Yaber獲得了多項著名獎項,包括紅點獎、Yanko設計獎和2024年CES創新獎。 Yaber致力於推動視聽領域的卓越發展。每一台Yaber投影儀都經過精心打造,旨在提供非凡的體驗,展現了對完美的不懈追求。這些投影儀不僅為用戶提供卓越的視聽體驗,還帶來不斷超越自我的豐富旅程。 如需了解最新信息,請訪問www.yaber.com,Yaber不斷重新定義卓越娛樂。
流行的八角形設計結合籃球場設計主題 東京2024年8月21日 /美通社/ -- 卡西歐計算機株式會社(Casio Computer Co., Ltd.)今天宣佈發佈GBM-2100RH,這是G-SHOCK品牌防震手錶系列的新成員。這款新的簽名版手錶標誌著該品牌與NBA(美國國家籃球協會)洛杉磯湖人隊(Los Angeles Lakers)職業籃球運動員八村壘(Rui Hachimura)的第四次合作。 GBM-2100RH 卡西歐認為,八村壘作為運動員,在世界頂級籃球聯賽中挑戰自我極限所展現出的堅韌,與G-SHOCK品牌防震手錶在對抗衝擊中展現力量的理念非常契合。該公司於2019年與八村壘簽訂了全球合作夥伴協議,支持他追求更高的目標。 GBM-2100RH是首款基於GBM-2100的八村壘簽名版手錶,GBM-2100是一款防震手錶,具有八角形金屬表圈,配備智能手機連接功能和強力太陽能充電系統。這款手錶的設計靈感來源於籃球場,金色表盤採用透明印刷的木紋圖案,讓人聯想到籃球場的硬木地板,籃筐下方的區域(八村壘真正大顯身手的地方)以白色標記。液晶顯示屏(LCD)捕捉到投籃計時器倒計時秒數的樣子。代表八村壘名字的符號「八」(hachi,在日語中意為「八」)被雕刻在八點鐘位置,增添了獨特的個人風格。八村壘標誌性的「黑武士」(Black Samurai)標誌,將「八」與日本刀結合形成「Hachimura」中的「H」,被雕刻在表帶環上,並融入包裝設計。八村壘的簽名也被雕刻在表殼背面。 八村壘評論說:「我們創造這款G-SHOCK八村壘簽名版手錶,是希望喜歡運動和時尚的人們都能佩戴它。設計中融入了我最喜歡的顏色和'黑武士'標誌。大家一定要親自試試這款手錶。」 GBM-2100RH
在消費結構轉變中實現穩健盈利性增長調整後淨利潤增長10.9%,達人民幣28億元公佈中期股息每股0.35美元 上海2024年8月21日 /美通社/ -- 中國行業領先且快速成長的快遞公司中通快遞(開曼)有限公司(紐交所代碼:ZTO及香港聯交所代號:2057)(「中通」或「本公司」)今天公佈其截至2024年6月30日止第二季度的未經審計財務業績[1]。本公司實現了包裹量同比增長10.1%,同時也保持了優質的服務及客戶滿意度。調整後淨利潤增長10.9%[2]至人民幣28億元,經營活動產生的現金流為人民幣35億元。 2024年第二季度財務摘要 收入為人民幣10,726.0百萬元(1,475.9百萬美元),較2023年同期的人民幣9,740.3百萬元增長10.1%。 毛利為人民幣3,620.5百萬元(498.2百萬美元),較2023年同期的人民幣3,304.4百萬元增長9.6%。 淨利潤為人民幣2,614.0百萬元(359.7百萬美元),較2023年同期的人民幣2,530.2百萬元增長3.3%。 調整後息稅折攤前收益[3]為人民幣4,339.7百萬元(597.2百萬美元),較2023年同期的人民幣3,883.9百萬元增長11.7%。 調整後淨利潤為人民幣2,805.7百萬元(386.1百萬美元),較2023年同期的人民幣2,531.0百萬元增長10.9%。 基本及攤薄每股美國存託股(「美國存託股」[4])淨收益為人民幣3.24元(0.45美元)及人民幣3.16元(0.43美元),較2023年同期的人民幣3.14元及人民幣3.07元分別增長3.2%及2.9%。 歸屬於普通股股東的調整後基本及攤薄每股美國存託股收益[5]為人民幣3.48元(0.48美元)及人民幣3.38元(0.47美元),較2023年同期的人民幣3.14元及人民幣3.07元分別增長10.8%及10.1%。 經營活動產生的現金流淨額為人民幣3,480.1百萬元(478.9百萬美元),而2023年同期為人民幣3,761.6百萬元。 2024年第二季度經營摘要 包裹量為84.52億件,較2023年同期的76.77億件增長10.1%。 截至2024年6月30日,攬件/派件網點數量為31,000餘個。 截至2024年6月30日,直接網絡合作夥伴數量為6,000餘個。 截至2024年6月30日,自有幹線車輛數量為約10,000輛。 截至2024年6月30日,約10,000輛自有車輛中有9,200餘輛為車長15至17米的高運力車型,而截至2023年6月30日為9,300餘輛。 截至2024年6月30日,分揀中心間幹線運輸路線為3,800餘條,而截至2023年6月30日為約3,800輛。 截至2024年6月30日,分揀中心的數量為96個,其中90個由本公司運營,6個由本公司網絡合作夥伴運營。 (1) 隨附本盈利發佈之投資者關係簡報,請見http://zto.investorroom.com。 (2) 調整後淨利潤為非公認會計準則財務指標,其定義為不包括股權激勵費用及非經常性項目(如股權投資的投資減值、處置股權投資及子公司的收益/(損失))和相關稅務影響的淨利潤。管理層旨在通過該指標更好地反映實際業務運營。 (3) 調整後息稅折攤前收益為非公認會計準則財務指標,其定義為不包括折舊、攤銷、利息費用及所得稅費用的淨利潤,並經進一步調整以剔除股權激勵費用以及非經常性項目(如股權投資的投資減值、處置股權投資及子公司的收益/(損失))。管理層旨在通過該指標更好地反映實際業務運營。 (4) 每一股美國存託股代表一股A 類普通股。 (5) 歸屬於普通股股東的調整後基本及攤薄每股美國存託股收益為非公認會計準則財務指標。其定義為歸屬於普通股股東的調整後淨利潤分別除以基本及攤薄美國存託股的加權平均數。 中通創始人、董事長兼首席執行官賴梅松先生表示:「今年二季度,我們繼續專注於我們的平衡增長策略,通過優化件量結構、提高運營效率、幫助降低派件成本、以及提高站點和業務員的盈利能力,推進高數量向高質量的轉型。在業務量達到84.5億件的同時,我們的市場份額較去年同期下降2個百分點至19.6%,調整後淨利潤增長10.9%至28億元。到今年年底,中通的散件業務量有望翻倍,我們希望在品牌認知度和客戶滿意度方面一步一腳印跳出『通達系』,並進一步擴大我們在盈利增長方面的領先優勢。」 賴先生補充道:「儘管快遞行業業務量保持了較快的增長,但競爭依然激烈,行業整體承受著較大的壓力。確保網絡的公平、穩定對我們來說至關重要,我們提高散件收派比的舉措,將為加盟商和業務員提供增加收入的機會,並最終為前端提供更顯著的長期定價優勢。」 中通首席財務官顏惠萍女士表示:「我們的核心單票收入持平為1.24元,增量補貼和包裹重量減輕帶來的單價下降被高價值的非電商件比例增加所帶來的正面影響抵消。得益於車隊運營效率提升和更好的資源利用,我們的單票分揀加運輸成本下降了2分。同時管理費用占收入的比例穩定在5.5%左右。經營性現金流為35億元,資本支出為13億元。」 顏女士補充道:「業務量並非次要,它有助於實現規模效益。我們在權衡風險與機遇之間不斷摸索進步,目標是實現合理的利潤水準和價值最大化。我們重申2024年業務量增長15%至18%的指引。強化長期競爭優勢、跳出無效的同質化價格競爭、打造更健康和更強大的合作夥伴網路以及富有創業精神的小哥群體,將為我們迎接未來物流行業的廣闊機遇做好準備。」 2024年第二季度未經審計財務業績 截至6月30日止三個月 截至6月30日止六個月 2023年 2024年 2023年 2024年 人民幣 % 人民幣 美元 % 人民幣
聖地亞哥2024年8月21日 /美通社/ -- Navigator背後的公司ZeeQuest欣然宣佈全球推出Navigator。經過八年的嚴格研究、開發和實時測試,Navigator現在將向公眾推出,提供一種變革性方法來管理生活上的複雜情況。 在當今迅速發展的世界中,數碼化和生活上的複雜情況需要量身訂造的解決方案,而Navigator因其考慮生活的所有重要參數脫穎而出。透過整合人工智能(AI)和預測分析,此工具透過將個人日常活動與最佳支援時間和個人化建議調整,引導個人獲得整體成功。 歷史上,個人成功通常是一個關於機會或獲取特權資訊的問題。ZeeQuest認識到這一差距,並使實現成功的民主化成為其使命,方法是開發一種任何人都可以用來有效地應對生活挑戰的工具。Navigator的能力是生物化學、心理學、宇宙學和先進算法領域突破性研究的結果。 在初始試驗取得驚人的成功之後,超過100,000名試用用戶在生活中經歷了顯著改善,ZeeQuest欣然向全球觀眾介紹Navigator。鑒於來自90多個國家/地區的預先註冊,市場對這一工具的需求已經極為龐大。 儘管ZeeQuest在測試階段面臨了挑戰,包括嚴重的黑客攻擊,但該公司成功克服了這些障礙,並確保了Navigator的堅固性。該工具能夠處理驚人的58億兆(5.8 billion trillion)個數據組合,這一任務如果使用十億個標準計算機需要184年才能完成,但該工具只需幾秒鐘即可完成。 ZeeQuest行政總裁Gregor Brajović表示:「我們很高興向世界介紹Navigator。這個工具不僅是要更有效地管理生活,而且還要透過讓每個人都可以獲得成功來改變生活。」 欲知詳情,並加入不斷增長的Navigator用戶社區,請瀏覽http://www.zeequest.com/www.zeequest.com。
