【民生電子報:記者王承綸/高雄報導】 購南高屏月票 購買/過卡一氣呵成省時又便利。(一卡通提供) 為鼓勵民眾多 […]
解放軍東部戰區於14日舉行歷時13小時的「聯合利劍-2024 B」演習,國防部於當天下午召開臨時記者會說明,僅 […]
在世界人工智能峰會(GAIN)期間,300多位人工智能領袖將齊聚利雅得,從「現在、未來和永遠」的視角討論人工智能發展前景。 香港理工大學視覺計算講座教授陳長汶代表香港出席峰會。 其他演講嘉賓包括高通公司總裁兼首席執行官安蒙(Cristiano Amon)、埃森哲首席執行官沈居麗(Julie Sweet)、奧緯諮詢總裁及首席執行官Nick Studer和波士頓動力公司創始人Marc Raibert博士。 本屆峰會將於2024年9月10日至12日在沙特阿拉伯利雅得阿卜杜勒•阿齊茲國王國際會議中心舉行 。 香港2024年9月4日 /美通社/ -- 2024世界人工智能峰會(GAIN)由沙特數據和人工智能管理局(SDAIA) 主辦,將成為今年人工智能領域最重要的會議之一。峰會於今日宣佈主要演講嘉賓陣容。本屆峰會體現沙特 「2030願景」的核心理念,即實現經濟多元化,促進全球合作,探索人工智能在各行業的變革潛力。 來自全球100個國家的300多位演講嘉賓,包括創新領袖、學術專家、企業高管、監管機構代表和政策決策者,將圍繞本屆峰會的主題「現在、未來、永遠」展開討論。本屆峰會將舉辦一系列研討會,深入探討科技對人類和社區的變革性影響、人工智能為現實世界帶來的積極效應、科技的未來軌跡,以及為確保人工智能在各領域的負責任發展,所需考量的倫理問題。 香港理工大學視覺計算講座教授陳長汶將代表香港出席峰會。陳教授是人工智能領域的領軍人物,2017 年至 2020 年擔任香港中文大學(深圳)理工學院院長,之前於美國擔任紐約州立大學布法羅分校Empire Innovation 冠名教授(2008 年至 2021 年)和佛羅里達理工學院Allen Henry 傑出講座教授(2003 年至 2007 年)。 其他演講嘉賓包括高通公司總裁兼首席執行官安蒙(Cristiano Amon)、奧偉諮詢總裁及首席執行官Nick Studer、波士頓動力公司董事長Marc Raibert博士、Claure集團創始人兼首席執行官Marcelo Claure、埃森哲首席執行官沈居麗(Julie Sweet)、聯合國秘書長技術事務特使Amandeep Gill、麻省理工學院集體智慧研究中心執行董事Kathleen Kennedy、Boson AI首席執行官Alex Smola、Cerebras Systems創始人兼首席執行官Andrew Feldman、Greenmantle董事Chris Miller博士、谷歌雲全球董事總經理Caroline Yap、Groq創始人兼首席執行官Jonathan Ross和Chopra基金會創始人Deepak Chopra博士。 沙特數據和人工智能管理局的官方發言人Eng.Majed Al-Shehri表示: 「世界人工智能峰會將成為人工智能未來發展的重要里程碑。峰會主題『現在、未來、永遠』精準地引導我們思考人工智能技術快速發展帶來的直接影響、未來創新前景以及隨之而來的倫理責任。人工智能技術具有巨大的潛力,但在我們不斷創新的同時,也要確保方向正確。人工智能的整合必須是可持續,並且應該為社會帶來積極的影響,這一點至關重要。 全球行業領袖的強大影響力,特別是諮詢行業領袖的積極參與,凸顯人工智能在業務轉型和全球創新中的關鍵作用,以及他們對共同解決人工智能技術發展過程中所引發的眾多問題的承諾。」
台北2024年9月4日 /美通社/ -- 在陽光燦爛的暑期,台灣最受歡迎的K歌社交APP-歡歌迎來九週年生日,開啟了為期一個多月的名為「群音集結,歡聚江湖」週年慶活動。千萬用戶化身為武林少俠,用音樂為武器,歌聲為秘籍,共赴這場江湖盛宴。而在8/31晚六點半,位於CORNER MAX大角落,歡歌舉辦了一場無與倫比充滿江湖氣息的週年慶晚宴,諸多藝人加盟演出,線上線下近萬名用戶見證了這場盛宴,一起為歡歌慶生。 節目一開場,是由9名用戶組成的快閃唱歌表演。9名歌手依次上台唱歌,最後舉起「群音集結,歡聚江湖」的字樣,別開生面的表演讓歡歌週年慶典有了完美的開場。開幕表演後,歡歌行銷總監David作為週年慶晚宴的主持人閃亮登場,帶來有趣生動的主持。接著由站內歌手依次登台演出,為歌友帶來一首首經典歌曲。他們雖然不是專業歌手,卻展現出了專業歌手的發揮水準,令人驚歎歡歌裡的用戶真是臥虎藏龍!歡歌還為本次週年慶活動中表現傑出的用戶、家族授予榮譽身份,感恩用戶的貢獻與付出。 到了活動中場,今夏最熱門選秀綜藝-《一起聽團吧》參與的熱門樂團-DYB與瞬間樂團也到了晚宴現場,為大家帶來原創與翻唱熱單,沉浸式的聽團體驗讓觀眾直呼:果然樂團就是要聽現場!節目到了壓軸環節,在眾人的呼聲中,台語天后-黃妃親臨歡歌週年慶典,為大家帶來一系列經典熱單《妝乎水水》《水水水》等。演出中場,黃妃坐入觀眾席中,與觀眾面對面合唱《愛我三分鐘》。最後,黃妃現場挑選了兩名歡歌用戶,與她同台合唱《追追追》。黃妃雖在歌壇舉足輕重,卻樂於與台下觀眾互動,甚至注意到行動不便的用戶,也親自下台迎接,讓台下觀眾直呼黃妃姊姊好親民! 最後,活動大使們推出了卡拉獸形象的生日蛋糕,由行銷總監張彭瑋與活動嘉賓-黃妃、表演嘉賓-DYB與瞬間樂團,及現場所有用戶進行全場大合照,標誌著這場江湖盛宴迎來了終章,為九週年慶典畫下了圓滿的句號。 驀然回首,歡歌已經陪伴數千萬用戶走過了九年的風雨歷程。九年前,初入江湖的歡歌憑藉優秀的錄歌K歌功能展露頭角,驚艷世人;後來,歡歌不斷地修煉神功,習得AI五維評分、歌房直播、搶唱模式、踢館賽等獨門秘籍,一舉登上武林之巔,常年霸榜下載榜榜首。無論經歷多少磨煉,歡歌始終不忘初心,秉持著「以用戶體驗為核心」「為新生代音樂人造夢」的價值觀,與用戶互相成就,才有了今天的江湖地位。 歡歌的一舉一動也備受外界關注,成為網路熱門話題上的常客。歡歌冠名贊助人氣綜藝《聲林之王》,與東森電視台聯手打造今夏最熱血的樂團選秀《一起聽團吧》,致力於挖掘更多的好聲音,為音樂人搭建圓夢的橋樑;歡歌連續舉辦兩屆年代歌謠祭,邀請知名藝人郭靜、李翊君、李芷婷、陳勢安、張秀卿等大咖合作,帶領歡歌用戶夢回千禧年的音樂巔峰;歡歌連續3屆舉辦達人戰隊賽,與反骨男孩、那那大師、三度等知名網紅合作,掀起全網狂歡。此次歡歌九週年的完美舉辦,既是結束,亦是開始。歡歌能在九年的歷史長河裡煥發生機,是價值觀深得民心的勝利,是堅持長期主義的勝利。在未來,歡歌也將不忘初心,開啟全新征程,與用戶攜手同行,共創更美好的新篇章!
美國舊金山和中國蘇州2024年9月4日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,宣佈其PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得美國食品和藥物監督管理局(FDA)授予快速通道資格(fast track designation, FTD),擬定適應症為既往接受過至少一線含PD-1/L1檢查點抑制劑系統性治療後進展的局部晚期或轉移性黑色素瘤(脈絡膜黑色素瘤除外)。目前,信達生物正在中國、美國、澳大利亞同時開展1/2期臨床研究探索IBI363在各種晚期惡性腫瘤的有效性和安全性。 2024年6月14日的ESMO全體會議上,IBI363報道了在既往接受過免疫治療的黑色素瘤受試者中觀察到令人欣喜的療效信號:37例既往接受過免疫治療的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治療並至少接受了一次基線後腫瘤評估,11例患者獲得了客觀緩解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分別為29.7%和73.0%。(鏈接) 信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示:「黑色素瘤是歐美國家最常見的致死性皮膚癌症。在中國,黑色素瘤雖屬於少見惡性腫瘤,但病死率高,發病率也在逐年增加。儘管免疫檢查點抑制劑在黑色素瘤治療上已取得了成功,但全球目前尚無針對免疫治療失敗黑色素瘤的藥物獲批,傳統的化療±抗血管治療免疫治療失敗黑色素瘤的ORR僅3.8%~6.8%,中位PFS不足3個月,獲益非常有限[1]-[2]。因此,對於既往免疫治療失敗的患者,存在亟待滿足的臨床需求。作為全球首創(First-in-class)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白,目前IBI363單藥在既往接受過免疫治療的黑色素瘤受試者中顯示出鼓舞人心的療效和良好的安全性。我們將繼續探索IBI363在黑色素瘤中的療效和安全性數據,為免疫耐藥的黑色素瘤患者提供更有效的臨床治療手段。」 快速通道認定(Fast Track Designation, FTD)是有FDA設立的藥物臨床開發快速審評過程,旨在促進用於治療嚴重疾病和解決未滿足臨床需求的新藥研發。根據規定,獲得FTD資格的候選藥物,將在後續的藥物研發與審評過程中,獲得更多與FDA溝通交流的機會,有助於加快藥物的後續研發和獲批上市。 關於IBI363(PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白) IBI363是由信達生物自主研發的全球首創PD-1/IL-2雙特異性融合蛋白,同時具有阻斷PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路兩項功能。IBI363的IL-2臂經過了設計改造,保留了其對IL-2 Rα的親和力,但削弱了對IL-2Rβ和IL-2Rγ的結合能力,以此降低毒性;而PD-1結合臂可以同時實現對PD-1的阻斷和IL-2的選擇性遞送。由於新激活的腫瘤特異性T細胞同時表達PD-1和IL-2α,這一差異性策略可以更精確和有效地實現對該T細胞亞群的靶向和激活。IBI363不僅在多種荷瘤藥理學模型中展現出了良好抗腫瘤活性,在PD-1耐藥和轉移模型中也表現出了突出的抑瘤效力。從臨床迫切需求出發,信達生物正在中國、美國、澳大利亞開展臨床研究探索IBI363在針對各種晚期惡性腫瘤的有效性和安全性。 關於黑色素瘤 黑色素瘤是一種從黑色素細胞發展而來的惡性腫瘤,是美國第五大最常見的癌症病因[3]。雖然黑色素瘤只佔所有類型皮膚癌的3%,但它的死亡率是所有類型中最高的,而且最容易發生轉移。在中國,黑色素瘤的發生率和死亡率也在逐年增加。按發病部位分類,黑色素瘤主要分為皮膚黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中國黑色素瘤與歐美白種人差異較大,兩者在發病機制、生物學行為、組織學形態、治療方法以及預後等方面差異較大[4]。對於晚期皮膚和肢端黑色素瘤,如攜帶 BRAF V600 突變,則首選分子靶向藥物BRAF抑制劑聯合MEK抑制劑,無BRAF V600突變的患者一線治療可考慮化療與抗血管生成藥物聯合治療,免疫治療尚未在國內獲批晚期黑色素瘤一線治療的適應症。二線主要考慮與已接受一線治療不同的藥物治療,對於一線未使用過PD-1單抗的受試者,二線治療可選擇PD-1單抗。對於晚期粘膜黑色素瘤,一線治療可考慮化療或PD-1單抗聯合抗血管生成藥物,如攜帶BRAF V600突變,可選擇BRAF抑制劑±MEK 抑制劑,後線治療選擇十分有限[5]。 關於信達生物 「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年,致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物,讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有11個產品獲得批准上市,它們分別是信迪利單抗注射液(達伯舒®),貝伐珠單抗注射液(達攸同®),阿達木單抗注射液(蘇立信®),利妥昔單抗注射液(達伯華®),佩米替尼片(達伯坦®),奧雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®),塞普替尼膠囊(睿妥®),伊基奧侖賽注射液(福可蘇®),托萊西單抗注射液(信必樂®)和氟澤雷塞片(達伯特®)。目前,同時還有3個品種在NMPA審評中,4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時,秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來,始終心懷科學善念,堅守「以患者為中心」,心繫患者並關注患者家庭,積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目,讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步,買得到、用得起高質量的生物藥。至2023年10月,信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者,藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com 或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應症的使用 2.雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®)和塞普替尼膠囊(睿妥®)由禮來公司研發 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。 參考文獻 [1] Wang X, Xu W, Chi
韓國首爾2024年9月4日 /美通社/ -- 全球領先的半導體二手設備供應商 SurplusGLOBAL 很高興宣布將參加於 2024 年 9 月 4 日至 6 日在台北南港展覽館 1&2 館舉行的台灣國際半導體展 (SEMICON TAIWAN 2024)。SurplusGLOBAL 將於 1館 1樓的 J2434 展位展示。 SurplusGLOBAL at SEMICON TAIWAN 2024 今年的台灣國際半導體展達到歷史新高,吸引了超過 1,100 家參展商,展位總數超過 3,700 個,展會主題為「打破極限:推動 AI 時代」,突顯了產業在 AI 和下一代技術中的關鍵角色。 作為半導體行業不斷擴展的一部分,SurplusGLOBAL 很高興向大家介紹兩位加入台灣團隊的新成員。Wayne Lin 先生已加入公司擔任資深市場經理,他在半導體領域擁有豐富的戰略市場經驗,這將對公司在該地區的市場形象提升和業務增長至關重要。 與此同時,Maxwell Hsu 先生也被任命為工程經理。他在工程管理方面擁有豐富的經驗,並在半導體技術方面有深厚的專業知識。Maxwell Hsu 先生將帶領 SurplusGLOBAL 的工程團隊,確保公司繼續為客戶提供頂級解決方案。 SurplusGLOBAL
香港2024年9月4日 /美通社/ -- 中國海洋石油有限公司(「公司」或「中國海油」,香港聯交所股票代碼:00883(港幣櫃台)及80883(人民幣櫃台),上海證券交易所股票代碼:600938)今天宣佈烏石17-2油田群開發項目投產。 該項目位於北部灣海域,平均水深約28米,主要生產設施包括新建1座井口平台和1座油氣處理終端。計劃投產開發井43口,其中採油井28口,注水井14口,評價井兼水源井1口。預計2026年將實現日產約9,900桶油當量的高峰產量,油品性質為輕質原油。 中國海油擁有該項目80%的權益,並擔任作業者。 — 完 — 編者注: 如需瞭解中國海洋石油有限公司更多信息,請登錄公司網站http://www.cnoocltd.com *** *** *** *** 本新聞稿包含公司的前瞻性資料,包括關於本公司和其附屬公司業務相當可能有的未來發展的聲明,例如預期未來事件、業務展望或財務結果。「預期」、「預計」、「繼續」、「估計」、「目標」、「持續」、「可能」、「將會」、「預測」、「應當」、「相信」、「計劃」、「旨在」等詞匯以及相似表達意在判定此類前瞻性聲明。這些聲明以本公司在此日期根據其經驗以及對歷史發展趨勢,目前情況以及預期未來發展的理解,以及本公司目前相信的其它合理因素所做出的假設和分析為基礎。然而,實際結果和發展是否能夠達到本公司的目前預期和預測存在不確定性。實際業績、表現和財務狀況可能與本公司的預期產生重大差異,這些因素包括但不限於宏觀政治及經濟因素、原油和天然氣價格波動有關的因素、石油和天然氣行業高競爭性的本質、氣候變化及環保政策因素、公司價格前瞻性判斷、併購剝離活動、HSSE及保險安排、以及反腐敗反舞弊反洗錢和公司治理相關法規變化。 因此,本新聞稿中所做的所有前瞻性聲明均受這些謹慎性聲明的限制。本公司不能保證預期的業績或發展將會實現,或者即便在很大程度上得以實現,本公司也不能保證其將會對本公司、其業務或經營產生預期的效果。 *** *** *** *** 如有進一步查詢,請聯絡: 劉 翠媒體/公共關係中國海洋石油有限公司電話:+86-10-8452-6641傳真:+86-10-8452-1441電郵:[email protected] 李耀榮博達浩華國際財經傳訊集團電話: +852 3150 6707傳真: +852 3150 6728電郵:[email protected]
新資金將增強 Front Row Group 執行策略性成長計劃的能力,並提供規模化的超個人化服務 紐約和波士頓2024年9月3日 /美通社/ -- Front Row Group (或「公司」)今天宣佈獲得 Charlesbank Capital Partners (「Charlesbank」) 的策略性投資; Charlesbank Capital Partners 是一間中型市場私募股權公司,自成立以來已募集超過 180 億美元資金。這項投資將有助公司加速業務創新和成長,同時保持專注於高質量、個人化的大規模服務。 Front Row Group 在紐約、聖地牙哥、漢堡和布拉提斯拉發擁有全球業務,運用專有技術為全球領先品牌進行設計、營銷、分銷和拓展。公司透過其專有的 Catapult 平台、創新設計和品牌建設方面的專業知識,針對企業的獨特需求而量身定制多元化的專業服務。這項投資是繼 2023 年的品牌整合之後,將 Fortress Brand、School House、Taylor & Pond、Bizmut 和 Finc3 合併為 Front Row Group 品牌,為公司提供差異化 (differentiation) 的全球能力,為北美和歐洲客提供戶更好的支援。 Charlesbank 的投資,將使 Front Row Group
聖保羅2024年9月3日 /美通社/ -- 南美地區擁有豐富的太陽能資源,尤其是巴西和智利,其光照條件優越,為光伏產業的發展提供了得天獨厚的條件。隨著全球對可再生能源的重視和能源轉型的加速,南美光伏市場迎來了前所未有的發展機遇。 南美地區是全球跟蹤支架應用最多、發展最成熟的市場之一,全球跟蹤巨頭企業在此角逐。天合跟蹤憑借其完善的本土化布局及高質量產品解決方案,在南美跟蹤支架市場保持著絕對領先地位。 當地時間8月27日至29日,在剛舉辦的南美最有影響力的太陽能光伏展(Intersolar South America)上,天合跟蹤展現升級版開拓者1P智能跟蹤解決方案,跟蹤支架前沿科技熱動南美,獲得了現場觀眾的高度關注。天合跟蹤是天合光能旗下智能跟蹤解決方案提供商,具有20年跟蹤支架從業經驗,業務遍及40個國家。作為業內唯一一家提供組件+支架+儲能一體化解決方案的企業,天合光能深耕光儲行業27年,充分了解客戶需求,並具備行業領先創新研發能力。 升級版開拓者1P智能跟蹤解決方案 電氣化升級行業首款,南美業務成績斐然 天合跟蹤在南美地區的優異表現,源自可靠的產品和始終追求客戶價值的初心。天合跟蹤力求助力光伏電站收益最大化,推動高質量電站發展。與傳統機械傳動相比,天合跟蹤研發的開拓者系列是行業首款電氣化升級跟蹤支架。基於風洞試驗與CFD技術的風工程研究,產品在復雜環境條件下擁有更高的穩定性與適應性,更適配行業全系列組件。 針對拉美、中東及中國西部等廣袤平坦地區,天合跟蹤開拓者1P系列展現出卓越的地形適應性,通過最大化利用支架長度,實現了超高支架使用率。該系列采用的獨創收縮管技術,不僅提升了安裝效率、簡化了繁瑣的裝配流程,還有效降低了安裝成本,為用戶帶來顯著經濟效益。值得一提的是,開拓者1P完美兼容700W+大功率組件,特別是與天合至尊N型720W系列組件高度適配。在提升經濟性的同時,確保了系統運行的可靠性與穩定性,實現了性能與成本的雙重優化。 智能電控、SuperTrack智能跟蹤算法系統、天合智慧雲監控平台組合而成的最新一代智能控制系統解決方案,完美實現了軟硬件的高度整合與智能化的深度融合,實現了發電效率的顯著提升與系統穩定性的堅實保障,進一步挖掘並釋放了光伏電站的潛在能量。截至2024年上半年,天合跟蹤為全球60多個國家的700多個光伏電站提供智能跟蹤解決方案,支架累計出貨量超23GW。 當前,天合跟蹤憑借更安全、更智能、更高效發電的產品特性,在南美地區成功交付了多個具有行業標桿意義的項目。其獨特的「硬件+軟件+服務平台」三位一體的智能跟蹤解決方案,不僅顯著提升了跟蹤電站的整體發電量,還大幅度提高了工程施工效率,為當地光伏快速發展注入了強勁動力,深受市場歡迎。展望未來,天合跟蹤將持續為全球客戶提供更具有價值的差異化的產品和解決方案,用高質量的服務和產品助力全球清潔能源發展。
上海2024年9月3日 /美通社/ -- 九天生物(Skyline Therapeutics)自主研發的腺相關病毒(AAV)基因治療藥物SKG1108,一款用於治療視網膜色素變性(Retinitis Pigmentosa,RP)的突破性基因療法,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定(ODD)。這一認定標誌著SKG1108這一創新AAV載體在治療RP方面的潛力得到了FDA的認可,並使其在未來的開發、上市過程中及上市後有資格享受一系列激勵政策,獲得FDA的持續支持。 SKG1108是一款完全創新設計的AAV載體,包含用於玻璃體內注射的創新衣殼AAV.0106,將採用前沿設計的編碼具有獨特結構和功能的全新蛋白的基因直接遞送至視網膜,通過特定的基因元素調控在視網膜靶細胞中表達特殊光敏蛋白,從而產生新的光感受器來改善和恢復患者視覺功能。 視網膜色素變性是一種高致盲性遺傳性視網膜退行性病變(Inherited Retinal Diseases, IRDs),與超過上百種不同基因突變相關。儘管發病年齡存在差異,大多數視網膜色素變性患者在40歲左右已達到法定失明的程度。該疾病進展初期出現視桿細胞退化,隨後視錐細胞逐漸喪失,直至光感受器細胞幾乎完全凋亡,視覺功能不可逆地受損,最終導致失明。目前,全球尚無有效的治療方法能夠阻止或逆轉光感受器細胞的退化。現有的基因特異性治療方法僅針對極少數特定基因突變,不適用於大多數視網膜色素變性患者。SKG1108基因治療採用創新的作用機制,不受限於特定基因突變,通過生成新的光感受器來補償視桿細胞和視錐細胞的退變與喪失、改善和恢復視覺功能,從而有效治療嚴重視網膜色素變性,惠及更多急需治療的患者。 關於孤兒藥認定(ODD) 孤兒藥認定(ODD),是美國FDA授予符合條件的用於預防、診斷或治療罕見病的藥物或生物製品的一種資格認定,旨在鼓勵研發機構為罕見病開發創新治療方案。獲得ODD認定意味著該藥物對於治療某種罕見病的潛力得到了FDA的認可。獲得ODD資格的藥物可以享受一系列的激勵政策,包括上市後7年的市場獨佔期、臨床試驗費用的稅收抵免、免除新藥上市申請費以及獲得臨床試驗資助等優惠政策。 關於九天生物 九天生物是一家以創新為驅動的全球性臨床階段基因治療公司,專注於研發和生產突破性基因治療藥物,致力於解決罕見和嚴重疾病領域患者的未滿足需求。憑借自主創建的尖端腺相關病毒(AAV)基因治療技術平台,九天生物在衣殼發現、病毒載體設計和構建、工藝開發及GMP生產等方面擁有全面的創新能力和領先優勢。公司研發管線涵蓋眼科、神經和心血管等領域,多個創新項目已獲得中國和美國監管機構的臨床試驗批准或特別資格認定,並開展了國際多中心臨床研究,以廣泛惠及全球患者。九天生物在中國上海、杭州和美國波士頓設有研發及生產基地。www.skytx.com
