日期 2024 年 8 月 21 日

核心能量源業務保持穩健增長  直銷收益佔比再創新高 香港2024年8月21日 /美通社/ -- 復銳醫療科技有限公司（英文「Sisram」；簡稱「公司」或「復銳醫療科技」，股份代號：1696.HK，連同其附屬公司統稱「集團」），今日公佈截至2024年6月30日止六個月（「報告期」）之未經審核綜合中期業績。復銳醫療科技是一家全球化的美麗健康集團，其獨特的美麗健康生態系統提供多元化產品組合，打造以客戶為中心的品牌，旗下業務包括：能量源醫美設備、注射填充、美容及數字牙科和個人護理。 財務概覽 收益為168.7百萬美元，較2023年同期下降1.7% 亞太、歐洲、中東及非洲的收益分別為56.0百萬美元、24.0百萬美元和15.4百萬美元，較去年同期分別增長15.5%、10.0%和10.9%；北美實現收益67.0百萬美元，較去年同期下降15.7% 核心能量源醫美設備業務實現收益149.3百萬美元，較去年同期增長1.3% 直銷產生的收益佔比86.1%，去年同期為72.1% 毛利率為62.4%，去年同期為61.4% 經調整淨利潤為16.7百萬美元，較去年同期下降19.4% 主要成果研發創新持續有力輸出，核心產品矩陣不斷加强 三款新產品成功推出： Alma Harmony™：於北美市場推出的全新創新尖端多模式抗衰平台。該產品為不同人群的各種皮膚問題提供多種抗衰解决方案，獲FDA批准超過130種適應症，在北美推出後迅速獲得市場青睞。 Soprano Titanium™特別版：全新改良的Alma旗艦脫毛設備平台，在全球推出後備受市場歡迎。該產品集三種最有效的能量波長（755nm、810nm 和 1064nm）於一體式手具TrioMax™，在實現超過20%的效能提升的同時提供幾乎無痛的治療體驗，為求美者提供更快更好的效果。 Alma IQ™：提供全新智能皮膚分析和咨詢解决方案，可在解决患者皮膚健康問題的同時搭配出色的視覺效果和互動體驗，是引領皮膚健康診斷領域發展的變革性產品。 與CE和FDA雙認證的加拿大優質真皮填充劑製造商Prollenium®建立戰略合作夥伴關係，獲得知名Revanesse®注射填充產品系列在德國、奧地利、瑞士、澳洲和新西蘭等多個主要市場的獨家分銷權。 旗下的新一代透明質酸複合體PROFHILO®（璞菲洛）獲得中國海南省藥品監督管理局批復，作為特許藥械落地海南。 公司產品質量管控體系已成功通過歐盟MDR認證審核，標志著產品組合實現全面認證的首個重要里程碑。 直銷擴張加速市場滲透，全球領導地位進一步提升 直銷佔比持續攀升：報告期內，公司在亞太、歐洲、中東及非洲市場均實現了雙位數的增長，尤其是在歐洲市場持續承壓的情况下，實現逆勢增長，進一步凸顯公司品牌和產品全球競爭力和認可度。 深度開發亞太市場：加强亞太市場的直銷佈局，積極推進日本直銷辦公室建立和中國市場的投後整合，實現成本有效控制和運營效率提升，强化效益實質轉化，助推中國市場能量源業務完成業績目標。 鞏固市場領導地位：公司持續推進產品和技術的研發創新，能量源業務方面先後在北美和全球市場推出新產品，注射填充管線方面積極推進長效肉毒毒素產品和新型透明質酸產品的注册進程，多維度强化核心產品組合並打造差异化服務體驗，加强公司在細分市場競爭力並全面夯實公司全球領導地位。 全球營銷提升品牌影響力，深化客戶戰略合作 公司在北美和巴塞羅那舉辦了兩届公司獨有專業旗艦活動Alma Academy，帶動產品新訂單數量再創新高。同時，公司通過積極參加包括IMCAS在內的全球領先國際行業大會，增加品牌露出，提升公司行業影響力。 推陳出新的品牌營銷，促進合作夥伴有效推廣銷售公司解决方案，向終端消費者展示品牌形象，並傳遞公司理念與願景。根據社交媒體覆蓋和媒體報道，相關品牌營銷活動全球已累計觸達超過3億消費者。 堅持從產品驅動到以客戶為中心的商業模式轉變，持續推進技術和產品的更新迭代，並增加高價值及高需求的先進產品品類，如診斷工具及咨詢體驗、獨特的皮膚護理產品線及高端注射填充產品組合，以創造端到端的客戶就診體驗，為消費者提供更先進和多元的美麗健康解决方案。 展望未來推進研發創新，豐富產品組合，蓄力公司第二增長曲線 下半年，公司將通過調整市場側重並有效推進新品，包括加强中國市場的滲透，錨定第二個業績目標，並在北美市場借助新品激活客戶同時開拓新用戶，獲取更高的市佔率等，預計下半年總體表現將優於上半年。同時，復銳醫療科技將加速推進長效肉毒毒素Daxxify®和高端的生物重塑產品Profhilo®在中國內地的注册申請以及上市計劃，為公司第二增長曲線發展蓄力。未來，復銳醫療科技將繼續堅持核心業務穩定發展，同時積極籌備公司第二增長曲線，快速打造拐點並在業務進展與市場向好的過程中加速乘長。 加强直銷市場滲透，深耕細分市場，提升市場佔有率 今年上半年，公司憑藉先進卓越的產品和堅定的戰略實踐，在北美以外的地區均實現收益雙位數增長，且核心能量源醫美設備業務保持穩健增長。下半年，公司將依然立足於直銷擴張戰略方針，加强在亞太地區和北美地區的直銷佈局，通過多元化產品品類拓展客戶覆蓋並提升裝機量，從而强化公司在細分市場的競爭力和影響力，為消費者提供高品質、高價值、全周期、個性化的醫療級美麗健康解决方案和服務體驗。 復銳醫療科技董事長兼執行董事劉毅先生表示：「展望2024年下半年，我們將繼續發揮核心優勢，踐行直銷擴張的發展戰略同時推動全球本土化發展，拓展本土化研產佈局，同時聚焦於價值創造助力公司穩步可持續發展。公司將通過深耕區域市場，優化成本控制並提升運營效益，加大外延與合作力度，進一步加强各產品管線，以多元靈活的產品組合與優質的一站式服務為客戶創造價值，為求美者帶來卓越體驗，同時助力公司盈利能力的全面提升。」 「如今，復銳醫療科技在直銷收入佔比已創新高，同比提升14個百分點。」復銳醫療科技及Alma首席執行官Lior Dayan先生表示：「這一里程碑突顯了我們直銷策略的盈利能力和成功。下半年，復銳醫療科技將繼續貫徹發展戰略，推進尖端創新技術研發，加大全球直銷擴張力度。我們將重點發揮公司的多元產品矩陣優勢，聚焦核心能量源醫美設備和注射填充業務，以療效為導向，持續探索和挖掘聯合治療效益，專注高價值和高需求產品，進一步升級復銳醫療科技美麗健康生態系統，提升臨床實踐成果轉化並提高客戶滿意度。同時，圍繞創新、品牌知名度和客戶體驗三合一的長期發展戰略，復銳醫療科技將不斷提升公司盈利能力，强化市場拓展競爭力，鞏固公司在全球美麗健康行業的領導地位。」 關於復銳醫療科技 復銳醫療科技有限公司（股份代號：1696.HK）是一家全球化美麗健康集團，其獨特的美麗健康生態系統提供多元化產品組合，打造以客戶為中心的品牌，業務包括能量源醫美設備、注射填充、美容及數字牙科、個人護理等。復銳醫療科技是中國領先的醫療健康產業集團復星醫藥的控股子公司，於2017年9月在中國香港上市。 復銳醫療科技——提高生活品質 https://sisram-medical.com/

核心產品帶狀皰疹疫苗揭盲進度可期 蓄勢待發邁向商業化 香港2024年8月21日 /美通社/ -- 北京綠竹生物技術股份有限公司（「綠竹生物」或「公司」）董事會欣然宣佈本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至2024年6月30日止六個月（「報告期間」）的未經審核簡明綜合中期業績連同2023年相應期間的比較數字。 於2024年上半年，本公司已實現多項公司重大里程碑。其中包括，於2023年9月本公司在中國啟動核心產品帶狀皰疹疫苗LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗後，本公司於2024年1月已完成共26,000名40歲及以上健康受試者的入組。另外，於2024年4月，本集團於美國及澳洲就其核心產品獲授發明專利及在於2024年6月就LZ901舉行中期總結會議，討論其在中國的III期臨床試驗。此外，於2024年4月，本公司亦已於廣東省珠海市完成二期生產設施的建設，該生產設施的規劃建築面積約為12萬平方米，其中7.2萬平方米為生產廠房。 截至2024年6月30日止六個月，本集團並無錄得任何收入實現，其他收入人民幣9.7百萬元，同比上升 82.3%。此外，本集團年內的研發支出為人民幣80.4百萬元，同比上升142.4%，乃主要由於報告期間LZ901正在中國開展的III期臨床試驗。於2024年6月30日，本集團的銀行存款及交易性金融資產為人民幣約539.4百萬元（2023年12月31日：約人民幣608.3百萬元）。本公司董事已決定不會就中期期間派付股息。 核心產品帶狀皰疹疫苗LZ901進入重點臨床階段 LZ901是本集團自主研發的在研重組帶狀皰疹疫苗及核心產品，已經成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗，用於預防由水痘－帶狀皰疹病毒（「VZV」）引起的帶狀皰疹。 本集團已於2023年9月在中國啟動LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗，並於2024年1月完成共26,000名40歲及以上健康受試者的入組。本集團亦已於2023年11月啟動LZ901與Shingrix的頭對頭臨床試驗，入組共300名50歲及以上的健康受試者，以進一步比較LZ901與Shingrix的免疫原性及安全性。於2024年6月，本集團就LZ901的III期臨床試驗舉行中期總結會議，並預期不遲於2025年1月向國家藥監局提交LZ901的生物製品許可申請（「BLA」），並在2025年第四季度實現商業化。 此外，本集團已於2022年7月從FDA收到LZ901的IND批准。本集團已分別於2023年2月及2023年7月在美國啟動LZ901的I期臨床試驗及完成受試者入組。本集團已於2024年上半年在美國完成LZ901的I期臨床試驗的現場研究，並計劃於2024年下半年在美國完成LZ901的I期臨床試驗。 經過二十年的研發和引進技術，本集團已經建立了創新的精準蛋白工程平台，為藥物開發的全週期賦能，這為本集團開發在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品奠定了堅實的基礎。 本集團用於疫苗開發的創新抗原呈遞技術從提高目標抗原的免疫原性的概念出發，然後在保留天然抗原的主要結構的同時簡化重組病毒疫苗抗原的設計，以提高免疫原性，改善安全性和患者的接種體驗。本集團內部開發的下一代雙特異性抗體開發平台Fabite®（本集團擁有自主知識產權）在開發用於治療復發性╱難治性血液惡性腫瘤的雙特異性抗體產品方面具有競爭優勢。 通過使用Fabite®技術平台及哺乳動物表達技術平台，以及藉助內部生物製品製造基礎設施及實力，本集團建立了多元化及先進的產品管線，涵蓋在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品。 K3是本集團自主研發的重組人抗腫瘤壞死因子（「TNF」）-α單克隆抗體注射劑在研產品，是Humira®（阿達木單抗）的生物類似藥，主要用於治療各種自身免疫性疾病，如類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。本集團於2018年9月在中國啟動I期臨床試驗（當中K3顯示出與阿達木單抗一致的藥代動力學），並已於2019年12月完成I期臨床試驗。本集團計劃於2025年在中國啟動K3的III期臨床試驗。 K193是本集團自主研發的用於治療B細胞白血病和淋巴瘤的雙特異性抗體注射液（B淋巴細胞抗原CD19（「CD19」）－ 分化群3（「CD3」））在研產品。K193是全球首款具有不對稱結構的CD19/CD3雙特異性抗體。K193具有基於本集團自研的雙特異性抗體開發平台Fabite®及本集團哺乳動物表達技術平台開發的創新分子結構，與市場上其他類似產品相比，它不容易發生聚合和活性下降。在臨床前研究中，K193顯示出很高的體內和體外抗腫瘤活性，其優化的配方穩定且使用方便。K193獨特的作用原理使其具有較強的治療各種類型B細胞白血病和淋巴瘤的能力。K193安全可控的給藥方式也減少了患者因用藥而產生的壓力影響。於2019年12月，本集團在中國啟動了K193的I期臨床試驗，預計於2025年完成I期臨床試驗。 截至2024年6 月30日，本集團共有四個臨床前階段的在研產品，即重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、用於治療髓系白血病的K333（CD3&CD33）雙特異性抗體和用於治療淋巴瘤的K1932（CD3&CD19）雙特異性抗體。 多元化先進產品管線 推動產品高效精準研發 本集團的內部研發團隊參與了新型疫苗和生物治療在研藥物開發的所有階段，從臨床前研究、實驗室研究，到臨床試驗、監管備案和製造工藝開發，因此本集團已經建立了全方位的內部產品發現能力，包括重組蛋白設計和優化、擴增、培養和收穫。憑藉其研發能力，本集團現已擁有多元化及先進的產品管線，涵蓋在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品。 本集團於北京及珠海均擁有研發及生產設施，且本集團計劃於未來進一步發展其業務時擴大其研發及生產設施的規模。本集團向其生產團隊提供培訓，以確保每位團隊成員均具備相關產品流程所需的技能及技術並遵守質量控制要求以及適用法律法規。截至2024年6月30日，本集團共包含148名全職僱員。本集團亦擁有品質管制體系，旨在遵守國家標準，包括GMP標準，基本上涵蓋了運營的每一個方面，包括產品設計、原材料和製造等，本集團的生產團隊包括38名人員。同時本集團擁有一支經驗豐富的品質管制團隊，截至2024年6月30日，該團隊由32名人員組成，所有成員已接受法規、GMP標準和品質控制分析方法方面的專業培訓。 未來展望  未來，本集團將會多措並舉，以實現本集團的目標與願景。本集團將會積極促進管線在研藥物的臨床開發，包括LZ901、K3及K193； 同時迅速推進本集團其他臨床前在研產品的開發，包括重組水痘疫苗、重組RSV 疫苗、K333及K1932。另一方面，本集團將會制定戰略計劃，促進國內外的商業化進程；及通過獨立開發及合作擴大本集團的產品管線。 本集團將會積極推進公司其它在研藥物和新產品的開發，建設匹配的產能以滿足不斷增長的市場需求，秉承「以人為本，精益求精」的宗旨，為增進民眾的健康、為推進社會的發展創、為股東創造更多價值，以回饋股東們一直對綠竹生物的支持。 關於北京綠竹生物技術股份有限公司 北京綠竹生物技術股份有限公司是一家生物科技公司，致力於開發創新型人用疫苗及治療性生物製劑，以預防及控制傳染病以及治療癌症及自身免疫性疾病。自2001年成立以來，本集團專注於人類醫學領域，並憑藉對免疫學及蛋白質工程的理解，建立了技術平台，令本集團可開發效率優良、高純度及穩定性有所改善的重組疫苗及抗體在研產品。 截至2024年6月30日，本集團的產品管線包括三款臨床階段的在研產品，其中一款為核心產品LZ901，以及四款臨床前階段的在研產品。截至2024年6月30日，本集團有與核心產品相關的五項研發專利及四項待批准申請。核心產品的所有註冊專利及專利申請均與為保護核心產品而向九個不同司法權區呈交的同一組專利申索有關，此乃鑒於除中國及美國外，其他司法權區亦為LZ901未來的目標市場或潛在市場。 於2024年4月，本集團於美國及澳洲就其核心產品獲授發明專利。本公司H股於2023年5月8日在聯交所上市。